China Pancreatin vun Deebio mat Formuléierung vu Pudder, Granule a Pellet Fabréck an Hiersteller |Deebiotech

Pancreatin vun Deebio mat Formuléierung vu Pudder, Granule a Pellet Featured Bild

Pancreatin vun Deebio mat Formuléierung vu Pulver, Granulat a Pellet

CAS Nummer:8049-47-6

HS CODE:3507.9090.90

Dateiservice:Chinesesch-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Pharmacopoeia Standard:EP/USP/CP

Schéckt E-Mail un eis fräi Prouf

Produit Detailer

Produit Tags

Detail

1. Charaktere: Pancreatin ass e liicht brong, amorph Pudder oder liicht brong bis crème-faarweg Granulat.Et besteet aus Amylase, Lipase a Protease.

2. Extraktioun Quell: Porcine Bauchspaicheldrüs.

3. Prozess: Pancreatin gëtt aus gesonder Schweiner Bauchspaicheldrüs extrahéiert duerch eis exklusiv Aktivéierungs-Extraktiounstechnologie.

4 .Indikatiounen a Gebrauch: Pancreatin ass eng Mëschung aus verschiddenen Verdauungsenzyme produzéiert vun der Bauchspaicheldrüs vu Schwein.Et kann an der pharmazeutescher Industrie, Liewensmëttelveraarbechtung, Gierwereiwen, Wäschen an aner Felder benotzt ginn, mat enger breet Palette vun Uwendungen.

Firwat eis?

· Produzéiert am GMP Workshop

· 27 Joer biologeschen Enzym R&D Geschicht

· Matière première sinn tracéierbar

· Entspriechen dem Client Standard

· Export an iwwer 30 Länner a Regiounen

· Huet d'Fäegkeet vu Qualitéitssystemmanagement wéi US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS, etc.

Spezifizéierung

Test Artikelen		Firma Spezifizéierung
Test Artikelen		CP	EP	USP
Charaktere	Pudder	E liicht brong, amorph Pudder	E liicht brong, amorph Pudder	E liicht brong, amorph Pudder
Charaktere	Granule	E liicht brong bis crème-faarweg Granule	E liicht brong bis crème-faarweg Granule	E liicht brong bis crème-faarweg Granule
Identifikatioun		————	Konformt	————
Tester	Fett Inhalt	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3.0% (<3USP)；≤ 6,0% (≥3USP)
	Verloscht op dréchen	≤5,0% 105 ℃, 4h	≤ 5,0% 670 Pa 60 ℃, 4h	≤ 5,0% Trocken am Vakuum 60 ℃, 4h
	Rescht Léisungsmëttelbad	————	≤ 0,5% Laut EP(5.4)	≤ 0,5% Laut USP(467)
	Partikelgréisst	————	nach EP(2.1.4&2.9.12)	Laut USP(811)
Assay	Protease	≥600U/g	1.0～5,2 Ph.Eur.U/mg	100～450 USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12.0～80,0 Ph.Eur.U/mg	100～500 USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130 Ph.Eur.U/mg	10～90 USP.U/mg
Mikrobiell Gëftstoffer	TAMC	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g	≤ 10000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Konformt	Konformt	Konformt
	Salmonella	Konformt	Konformt	Konformt