1. Charaktere: Pancreatin ass e liicht brong, amorph Pudder oder liicht brong bis crème-faarweg granule.Et besteet aus Amylase, Lipase a Protease.
2. Extraktioun Quell: Porcine Bauchspaicheldrüs.
3. Prozess: Pankreatin gëtt aus gesonde Schweiner Bauchspaicheldrüs duerch eis exklusiv Aktivéierungs-Extraktiounstechnologie extrahéiert.
4 .Indikatiounen a Gebrauch: Pancreatin ass eng Mëschung aus verschiddenen Verdauungsenzyme produzéiert vun der Bauchspaicheldrüs vu Schwein.Et kann an der pharmazeutescher Industrie, Liewensmëttelveraarbechtung, Gierwereiwen, Wäschen an aner Felder benotzt ginn, mat enger breet Palette vun Uwendungen.
· Produzéiert am GMP Workshop
·27 Joer biologeschen Enzym R&D Geschicht
· Matière première sinn tracéierbar
· Entspriechen dem Client Standard
· Export an iwwer 30 Länner a Regiounen
· Huet d'Fäegkeet vu Qualitéitssystemmanagement wéi US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS, etc.
Test Artikelen | Firma Spezifizéierung | |||
CP | EP | USP | ||
Charaktere | Pudder | E liicht brong, amorph Pudder | E liicht brong, amorph Pudder | E liicht brong, amorph Pudder |
Granule | E liicht brong bis crème-faarweg Granulat | E liicht brong bis crème-faarweg Granulat | E liicht brong bis crème-faarweg Granulat | |
Identifikatioun | ———— | Konformt | ———— | |
Tester | Fett Inhalt | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6,0% (≥3USP) |
Verloscht op dréchen | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670 Pa 60 ℃, 4h | ≤ 5,0% Trocken am Vakuum 60 ℃, 4h | |
Rescht Léisungsmëttelbad | ———— | ≤ 0,5% Laut EP(5.4) | ≤ 0,5% Laut USP(467) | |
Partikelgréisst | ———— | nach EP(2.1.4&2.9.12) | Laut USP(811) | |
Assay | Protease | ≥600U/g | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450 USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500 USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Mikrobiell Gëftstoffer | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Konformt | Konformt | Konformt | |
Salmonella | Konformt | Konformt | Konformt |