China Kallidinogenase vun Deebio fir Varietéit vu kardiovaskuläre a cerebovaskuläre Krankheeten Fabréck an Hiersteller |Deebiotech

Kallidinogenase vun Deebio fir Varietéit vu kardiovaskuläre a cerebovaskuläre Krankheeten

CAS NR.:9001-01-8

HS CODE:3507.9090.90

Dateiservice:Chinesesch-GMP, DMF

Pharmacopoeia Standard:JP/CP

Schéckt E-Mail un eis fräi Prouf

Produit Detailer

Produit Tags

Detail

1. Charaktere: Wäiss oder bal wäiss Pudder, ouni Geroch.

2. Extraktioun Quell: Porcine Bauchspaicheldrüs.

3. Prozess: Kallidinogenase gëtt aus gesonde Schwäin Bauchspaicheldrüs extrahéiert.

4. Indikatiounen a benotzt: Dëst Produkt kann fir eng Vielfalt vu kardiovaskuläre a cerebovaskuläre Krankheeten benotzt ginn, wéi koronar Häerzkrankheeten, zerebrale Atherosklerosis, zerebrale Thrombosen, Netzhaut Bluttversuergungskrankheeten a periphere vaskuläre Krankheeten.Huet e besseren therapeuteschen Effekt op rezent Fuerschunge fir d'Preventioun vu fréie diabetescher Mikroangiopathie an diabetescher Nephropathie, kann d'Album Ausscheedung reduzéieren.Klinesch Donnéeën souwuel doheem an am Ausland suggeréieren datt et Spermienaktivitéit a Produktiounsquantitéit erhéijen kann, an huet e gewëssen kurativen Effekt an der Behandlung vun enger männlecher Sterilitéit.

Firwat eis?

· Produzéiert am GMP Workshop

· 27 Joer biologeschen Enzym R&D Geschicht

· Matière première sinn tracéierbar

· Entspriechen dem Client Standard

· Export an iwwer 30 Länner a Regiounen

· Huet d'Fäegkeet vu Qualitéitssystemmanagement wéi US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS, etc.

Spezifizéierung

Test Artikelen		Firma Spezifizéierung
Test Artikelen		CP	JP
Charaktere		Wäiss oder bal wäiss Pudder, ouni Geroch	Wäiss bis liicht brong Pudder, ouni Geroch oder liichtschwaach
Identifikatioun		R (Hydrolyse Taux): 0,12～0.17	R (Hydrolyse Taux): 0,12～0.16
Identifikatioun		Liquid Chromatography: Konform	ech: ≤ 0,2
Tester	pH	5.5～7.5(300 Eenheeten/ml)	5.5～7.5(1 g/300 ml)
	Kloerheet vun der Léisung	Kloer(2 mg/ml)	————
	Fett	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	R Wäert:≥ 0,8
	Trypsin-ähnlech Substanz	————	T Wäert:≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Verloscht op dréchen	≤ 5,0% (60 ℃ Dréchen am Vakuum, 4h)	≤ 2,0% (60 ℃ Dréchen am Vakuum, 4h)
	Rescht op ignition	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Kinin-befreiende Aktivitéit	————	≥ 500ng Bradykinin gläichwäerteg / min / Eenheet pro Eenheet
	Rengheet	≥ 75% (fir mëndlech)	————
	Rengheet	≥ 90% (fir Injektioun)	————
	Bakteriell Endotoxin	≤ 2,5 EU / Eenheet (fir Injektioun)	————
Assay	Enzym Aktivitéit	————	≥ 25 Eenheeten/mg
	Spezifesch Aktivitéit	≥ 300 Eenheeten/mg Protein (fir oral)	≥ 100 Eenheeten/mg Protein
	Spezifesch Aktivitéit	≥ 600 Eenheeten/mg Protein (fir Injektioun)	≥ 100 Eenheeten/mg Protein
Mikrobiell Gëftstoffer	TAMC	≤ 1000 cfu/g (fir oral)	≤ 1000 cfu/g
	TAMC	≤ 100 cfu/g (fir Injektioun)	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Konformt	Konformt
	Salmonella	Konformt	Konformt