China Ursodeoxycholic Acid (UDCA) vun Deebio fir Behandlung Gallstone Fabréck an Hiersteller |Deebiotech

Ursodeoxycholsäure (UDCA) vun Deebio fir d'Behandlung vu Gallensteen

CAS NR.:128-13-2

HS CODE:3504.0090.00

Produit Detailer

Produit Tags

Detail

1. Charaktere: Wäiss Pudder;ouni Geroch.Dëst Produkt ass soluble an Ethanol, mee insoluble an chloroform;soluble an Glacial acetic Seier, an soluble an Natrium hydroxide Test Léisung.

2. Prozess: syntheteschen.

3. Indikatiounen a Gebrauch: Fir d'Behandlung vu gallstones, cholestatic Liewer Krankheet, fatty Liewer, verschidden Zorte vun Hepatitis, gëfteg Liewer Krankheete, cholecystitis, cholecystitis an biliary dyspepsia, Galle reflux gastritis, etc.

Firwat eis?

· Produzéiert am GMP Workshop

· 27 Joer biologeschen Enzym R&D Geschicht

· Matière première sinn tracéierbar

· Entspriechen dem Client an Enterprise Standard

· Export an iwwer 30 Länner a Regiounen

· Huet d'Fäegkeet vu Qualitéitssystemmanagement wéi US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS, etc.

Spezifizéierung

Test Artikelen	No internen Norm a Client Standard
OPSCHREIWEN	Wäiss oder bal wäiss Pudder.
Schmelzen RANGE	Tëscht 200°C an 205°C
SPESIFIK ROTATIOUN	+57,0 〜+62,0°
LOOS OP Dréchnen	≤0,5%
RESIDUE OP Zündung	≤0,1%
ASSAY	98,5% ~ 101,5% (gedréchent Substanz)
PURITY (HPLC)	≥98,5%
RELATED SUBSTANCE (HPLC)	≤1,5% (Chenodeoxycholicacid)	Net entdeckt
	≤0,1% (Onspezifizéiert Gëftstoffer)	0,05%
	≤0,1% (Litocholicacid)	Net entdeckt
	≤1,5% (Total)	0,10%
RELATED SUBSTANCE (TLC)	≤O,05% (Lithocholsäure)	Entsprécht
	≤1,5% (Chenodeoxycholicacid)	Entsprécht
RESIDUELT Léisungsmëttel	Aceton: ≤5000 ppm
TOTAL AEROBIC MICROBIAL COUNT	＜103 cfu/g
TOTAL KOMBINÉIERT HEF / MOULS COUNT	＜102 cfu/g
E.COLI	Entsprécht
SALMONELLAE	Entsprécht
Fazit	Qualifizéiert