Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. zwee Deeg Fernaudit.D'Experten vun der Inspektiounsteam hunn eng grëndlech Inspektioun vum Deebio Qualitéitsmanagementsystem, Produktiounsmanagementsystem, Operatioun op der Plaz, Laboratoiremanagement, souwéi verbonne Ënnerstëtzungsanlagen an Ausrüstung, an Ënnerhalt vun ëffentleche Systemer gemaach.Duerch Inspektioun hunn d'Expert Membere vum Inspektiounsteam eestëmmeg bestätegt an héich unerkannt Deebio's GMP Qualitéitsmanagement System.Mat de gemeinsame Efforte vun all Mataarbechter vun der Firma, Deebio erfollegräich déi offiziell GMP Zertifizéierung vun Japan PMDA!

Iwwer Japan PMDA

PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency), och bekannt als "Independent Administrative Legal Person Pharmaceutical and Medical Device Comprehensive Institution", ass eng japanesch Agence verantwortlech fir d'technesch Evaluatioun vun Drogen a medizineschen Apparater.Et ass funktionell ähnlech wéi d'FDA an den USA an den NMPA a China, sou datt et och allgemeng als "Japan Drug Administration" bekannt ass.

D'Haaptverantwortung ass d'Qualitéit, d'Sécherheet an d'Effizienz vun de pharmazeuteschen Produkter a medizineschen Apparater ze garantéieren.PMDA ass verantwortlech fir souwuel d'iwwerpréift Drug Master File (MF) ze iwwerpréiwen wéi och d'GMP Inspektiounen op auslänneschen an auslänneschen Drogenhersteller a Japan ze maachen, déi allebéid organesch verbonne sinn.

D'Medikament muss als éischt d'technesch Iwwerpréiwung vum MF passéieren an d'GMP Inspektioun vun der Produktiounsplaz passéieren ier e PMDA Genehmegung kritt.Industrien Insider gleewen allgemeng datt d'Regulatioun vu PMDA déi strengst a virsiichtegst op der Welt ass, an all Virsiichtegkeet an Detailer féiert zum Stall vun der MF Iwwerpréiwung oder dem Echec vun GMP Inspektiounen, wat d'Zäit op de Maart vun Drogen beaflosst.

Japan, dat ënnert den Top 10 a punkto Bevëlkerungsdicht op der Welt rangéiert, ass dat drëttgréissten Drogenmaartland an ee vun den dräi Kärmembere vum ICH (déi aner zwee Membere sinn d'USA an d'Europäesch Unioun).Et ass och Member vun der PIC/S Organisatioun.