China Heparin Sodium vun Deebio fir d'Behandlung vun Thromboembolesch Krankheet Präventioun Fabréck an Hiersteller |Deebiotech

Heparin Sodium vun Deebio fir d'Behandlung vun Thromboembolesch Krankheet Präventioun

CAS NR.:9041-08-1

HS CODE:3001.9010.00

Dateiservice:Chinesesch-GMP, DMF

Pharmacopoeia Standard:EP/USP

Schéckt E-Mail un eis fräi Prouf

Produit Detailer

Produit Tags

Detail

1. Charaktere: Wäiss oder bal wäiss Pudder, héich hygroskopesch.

2. Quell: Porcine Darm Schleimhaut.

3. Prozess: Heparin Natrium gëtt aus gesonde Schwäin Darm Schleimhaut extrahéiert.

4. Indikatiounen a Gebrauch: Dëst Produkt gëtt haaptsächlech fir thromboembolesch Krankheet Präventioun benotzt, besonnesch gëeegent fir de Besoin vun Antikoagulant séier, wéi: 1. Akute oder chronesch venös Thrombose oder keng bedeitend Bluttfluss dynamesch Verännerung vum Lungenembolie (PE).Heparin kann Embolusverlängerung stoppen fir Zäit fir spontan Thrombolyse vum Kierper ze maachen.2. Präventioun a Behandlung vun Atriumfibrillatioun mat Embolie.3. Behandlung vun fréi diffusen intravaskulärer Koagulatioun (DIC).4. Präventioun a Behandlung vu periphere arterielle Thrombose oder myokardeschen Infarkt.5. Aner In vitro Antikoagulatioun: wéi Kardiovaskulär Chirurgie, In vitro Zirkulatioun, Hämodialyse, Angiographie, kënnen och fir Transfusioun oder Bluttproufpräparatioun benotzt ginn, am Moment sinn d'Haaptindikatiounen vun der Heparin Uwendung déif Venen Thrombose (DVT), PE an Thrombose bei héije Risiko Patienten.

Firwat eis?

· Passéiert de Chinese GMP

· 27 Joer biologeschen Enzym R&D Geschicht

· Matière première sinn tracéierbar

· Anhale mat USP,EPa Client Standard

· Export an iwwer 30 Länner a Regiounen

· Huet d'Fäegkeet vu Qualitéitssystemmanagement wéi US FDA, Japan PMDA, Südkorea MFDS, etc.

Spezifizéierung

Test Artikelen		Firma Spezifizéierung
Test Artikelen		EP	USP
Charaktere		Wäiss oder bal wäiss Pudder, héich hygroskopesch
Identifikatioun		Thrombotest: entsprécht	Chromatographesch Identitéit: Konform
		¹H NMR Spektrum: Konform	¹H NMR Spektrum: Konform
		Liquid Chromatography: Konform	Gewiicht-Moyenne molekulare Gewiicht: 15000 ~ 19000
		Natrium: entsprécht	Natrium: entsprécht
		Anti-Faktor Xa zu Anti-Faktor IIa Verhältnis: 0,9 ~ 1,1	Anti-Faktor Xa zu Anti-Faktor IIa Verhältnis: 0,9 ~ 1,1
Tester	Kloerheet a Faarf	Kloerheet: kloer, Faarf: vun 5 oder besser	————
	Stéckstoff	1.5～2,5%(dréchen Substanz)	1.3～2,5%(dréchen Substanz)
	Nukleotid Gëftstoffer	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg/ml)	≤ 0,1(w/w)
	Zesummenhang Substanzen	Konformt	————
	Limitéiert vu Galaktosamin am Gesamthexosamin	————	≤ 1,0%
	Iwwersulfatéiert Chondroitinsulfat	————	Konformt
	pH	5.5～8.0(1%)	5.5～7.5(1%)
	Verloscht op dréchen	≤ 8,0%(60 ℃ Dréchen am Vakuum, 3h)	≤ 5,0%(60 ℃ Dréchen am Vakuum, 3h)
	Rescht op ignition	————	28,0%～41,0%
	Bakteriell Endotoxin	≤ 0,01 IU / International Eenheet vun Heparin	≤ 0,03 USP U / International Eenheet vun Heparin
	Heavy Metal	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natrium	10.5～13,5%(dréchen Substanz)	————
	Proteinen	≤ 0,5%(dréchen Substanz)	≤ 0,1%(Gewiicht Verhältnis)
Aktivitéit		≥ 180 IU/mg(dréchen Substanz)	≥ 180 USP U/mg(dréchen Substanz)
Mikrobiell Gëftstoffer	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Konformt	Konformt
	Staphylococcus aureus	Konformt	Konformt
	Salmonella	Konformt	Konformt